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  • 單位性質(zhì): 民營企業(yè)
  • 所屬行業(yè):生物工程
  • 員工人數(shù):100—200人
  • 成立日期:2019年6月5日
  • 營業(yè)執(zhí)照:
  • 基本信息

  • 職位描述

    崗位職責(zé):
    (1)負責(zé)組織本部門文件的建立及公司文件體系的維護;
    (2)負責(zé)政策、法規(guī)及國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)、指南、指導(dǎo)原則的識別、傳遞,并組織宣貫、培訓(xùn)、落實;
    (3)負責(zé)組織公司年度回顧、年報、自檢、招回及模擬招回工作;
    (4)負責(zé)現(xiàn)場監(jiān)督管理工作,對公司生產(chǎn)質(zhì)量體系的建設(shè)和運行進行監(jiān)督,確保藥品生產(chǎn)質(zhì)量體系符合要求并持續(xù)提升;
    (5)負責(zé)原料血漿、物料的審核與管理及原輔料及產(chǎn)品簽發(fā)放行工作,組織產(chǎn)品及物料穩(wěn)定性考核工作;
    (6)負責(zé)公司的風(fēng)險管理工作;
    (7)負責(zé)本部門管理提升工作。
    任職要求:
    (1)本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)等相關(guān)專業(yè);
    (2)具備5年以上生物制藥及無菌制劑行業(yè)QA經(jīng)驗;
    (3)對藥品國內(nèi)外相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、指南、指導(dǎo)原則及GMP體系熟悉,能夠?qū)⒎ㄒ?guī)及體系靈活應(yīng)用,了解GMP核查流程;
    (4)有較強的團隊管理能力,抗壓力強,協(xié)調(diào)能力強;
    (5)優(yōu)先錄用條件:碩士以上學(xué)歷,有3年以上生物制藥行業(yè)QA工作經(jīng)驗者。
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